証拠シート

PDRN(サーモンDNA)の化粧品を調べたら、この分野の最初の第III相試験が「撤回済み」でした

この記事が根拠にした論文を、1本ずつ表にしたものです。何が測られ、どの濃度で試され、どんな副作用が報告されたか。数字はすべて、実際に PubMed で開いたアブストラクトに書いてあったものだけです。

★ 「副作用の記載なし」は、「副作用がなかった」ではありません。

この 10 本のうち 5 本は、副作用について一言も書いていません。書いていないだけです。起きなかったとは、どこにも書かれていません。副作用が実際に報告されていたのは 5 本です。

この2つを混ぜないために、うちは機械(site/verify.mjs)で検査しています。台帳に「なし」とだけ書くと、サイトが公開されません。

論文何を測ったか試験で使われた濃度報告された副作用期間
Topical medium-length PDRN enhances dermal extracellular matrix repair in photodamaged skin via PI3K-Akt/TGF-β-regulated pathways PLoS One 2026 ・ PMID 42430369 ・ メーカー資金 培養ヒト線維芽細胞のシグナル伝達(PI3K-Akt / TGF-β・Smad / オートファジー)、再構築表皮モデル・ブタ皮膚・摘出ヒト皮膚での浸透(共焦点ラマン分光)、UV照射した摘出ヒト皮膚の表皮の厚みとコラーゲン等の発現。ヒトでは、ランダム化二重盲検・顔面左右比較で目もとのシワ・真皮の厚み・真皮の密度・目の下のふくらみ(機械の測定値) 0.1% PDRN-850K アイクリーム(対照は反対側の顔に塗った 0.1% レチノール) 有害事象の件数・内訳の記載はない。要旨の記載は「with good tolerability(良好な忍容性を伴って)」の一句のみ ヒト試験は28日間
A phase III, randomized, double-blind, matched-pairs, active-controlled clinical trial and preclinical animal study to compare the durability, efficacy and safety between polynucleotide filler and hyaluronic acid filler in the correction of crow's feet: a new concept of regenerative filler Journal of Korean Medical Science 2014 ・ PMID 25473210 ・ メーカー資金 マウス25匹(顕微鏡・染色による持続性と有効性)。ヒト72人では、目尻のシワについて有効性と安全性を同一の2名の医師が評価(要旨は評価項目の名称を明示していない)。動物では弾力・コラーゲン組成・皮膚表面の粗さ・シワの深さ 記載なし(注射量・濃度の記載はない。2週おきに計3回注射、とだけ書かれている) 「安全性のアウトカムでは、予期しない有害事象はなかった(in safety outcomes there were no unexpected adverse effects)」。人数・内訳の記載はなし 2週おきに計3回注射、計12週間の観察
Notice of Retraction: Pak CS, et al. A Phase III, Randomized, Double-Blind, Matched-Pairs, Active-Controlled Clinical Trial and Preclinical Animal Study to Compare the Durability, Efficacy and Safety between Polynucleotide Filler and Hyaluronic Acid Filler in the Correction of Crow's Feet: A New Concept of Regenerative Filler. J Korean Med Sci 2014; 29(Suppl 3): S201-S209 Journal of Korean Medical Science 2016 ・ PMID 26839493 ・ 資金源が確認できない 該当なし(PMID 25473210 の撤回通知。要旨は存在しない) 記載なし 記載なし 記載なし
A Randomized, Participant- and Evaluator-Blinded, Matched-Pair, Prospective Study Comparing the Safety and Efficacy Between Polycaprolactone and Polynucleotide Fillers in the Correction of Crow's Feet Journal of Cosmetic Dermatology 2025 ・ PMID 39313949 ・ メーカー資金 見た目の評価のみ。Crow's Feet Grading Scale(目尻のシワの5段階評価)の改善率と、Global Aesthetic Improvement Scale(総合的な見た目の改善)。機械の測定値は要旨に出てこない 記載なし(注射量・濃度の記載はない) 「両フィラーとも良好な安全性プロファイルを示し、有害事象は軽度で忍容可能だった。試験期間中、重篤な有害事象の報告はなかった」。人数・件数の記載はなし 12週間(主要評価は12週時点。2週・4週にも評価)
Comparison of the effects of polynucleotide and hyaluronic acid fillers on periocular rejuvenation: a randomized, double-blind, split-face trial The Journal of Dermatological Treatment 2022 ・ PMID 32248707 ・ 資金源が確認できない 見た目の評価(VAS、GAIS)と機械の測定値(弾力・水分・粗さ・毛穴容積・真皮密度)の両方 記載なし(注射量・濃度の記載はない。2週おきに計3回注射、とだけ書かれている) 「重篤な有害事象の報告はなかった(No serious adverse events were reported)」。人数・件数の記載はなし。軽度の有害事象があったかどうかは要旨からは分からない 2週おきに計3回注射(追跡期間は要旨に記載なし)
A Mixture of Topical Forms of Polydeoxyribonucleotide, Vitamin C, and Niacinamide Attenuated Skin Pigmentation and Increased Skin Elasticity by Modulating Nuclear Factor Erythroid 2-like 2 Molecules 2022 ・ PMID 35209068 ・ メーカー資金 動物(UV-B を照射した動物モデル)。NRF2/HO-1、SOD活性、メラニン量、コラーゲン・弾性線維の発現、MMPの発現。ヒトは1人も測っていない。しかも手で塗ったのではなく、マイクロニードリング機器で皮膚に穴を開けて送達している 記載なし(PDRN・ビタミンC・ナイアシンアミドの配合濃度は要旨に書かれていない) 記載なし 記載なし
Hyaluronic Acid-like Skin Plumping and Radiance Benefits of a Porphyridium Sulfated Exopolysaccharide- and Natural PDRN-Rich Extract Marine Drugs 2026 ・ PMID 41892958 ・ メーカー資金 培養細胞(CHO細胞のADORA2A受容体活性化、線維芽細胞のコラーゲン・HA産生、オートファジー関連遺伝子)と、プラセボ・HA対照つき二重盲検ヒト試験。ヒトで測ったものとして要旨が挙げるのは「皮膚のふっくら感(plumpness)・水分・つや(radiance)・老化のサインの軽減」。どの機器で測ったかは要旨に書かれていない 記載なし(抽出物の配合濃度の記載はない) 記載なし 記載なし(要旨にヒト試験の期間の記載がない)
Recent advances on polydeoxyribonucleotide extraction and its novel application in cosmeceuticals International Journal of Biological Macromolecules 2024 ・ PMID 39486723 ・ 資金源が確認できない 該当なし(総説。一次データを持たない) 用量の記載はなし。PDRN の性状として「主にサーモンから抽出された分子量 50〜1500 kDa の DNA 断片、有効成分の純度 >95%」と記載 総説として「in vivo 試験および臨床試験は、この物質を非毒性(non-toxic)であると確認している」と述べている。ただしこれは総説の要約であり、この論文自身が測った有害事象ではない。具体的な有害事象・件数の記載はない 記載なし
Oral and Intranasal Administration of Polydeoxyribonucleotide Isolated from Porphyra sp. Ameliorates Acute Lung Injury via Suppressing Proinflammatory Cytokine Production in Mice Current Issues in Molecular Biology 2026 ・ PMID 41751449 ・ メーカー資金 マウス(LPSで急性肺障害を起こしたモデル)と培養細胞(RAW 264.7 マクロファージ)。測っているのは発熱・肺水腫・気管支肺胞洗浄液と血清の炎症性サイトカイン/ケモカイン・肺の組織像。皮膚のアウトカムは1つも測っていない 記載なし(要旨に投与量の記載がない。培養細胞で「用量依存的に」抑制したとあるだけ) 記載なし 記載なし
Pharmacokinetics, absorption, distribution and disposition of [125I]-defibrotide following intravenous or oral administration in the rat Thrombosis Research 1993 ・ PMID 8511753 ・ 資金源が確認できない ラット(薬物動態)。放射性ヨウ素で標識したデフィブロタイドの血漿中放射能・半減期・バイオアベイラビリティ・尿糞への排泄・組織分布。皮膚は組織分布の記載に挙がっていない 記載なし(要旨に投与量の数値がない。「静脈内・経口ともに、血漿中総放射能のAUCは用量依存的だった」とあるだけで、用量そのものは書かれていない) 記載なし。(「反復経口投与後、血漿中の総放射能の有意な蓄積は観察されなかった」との記載はあるが、これは有害事象の報告ではない) 記載なし

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